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夜色资源男人的天堂先性后爱中文字幕 基石药业抗PD-L1治疗非小细胞肺癌药物拟递交上市申请

  • 作者:admin    最后更新:2020-08-10 14:20    点击数:
  • 基石药业计划近期向国家药品监督管理局递交CS1001联合含铂化疗一线治疗NSCLC适应症的新药上市申请,具体研究数据将在学术会议中公布。

    校对 危卓

    新京报讯(记者 张秀兰)8月6日,港股上市公司基石药业宣布,在研抗PD-L1单抗CS1001注射液(以下称CS1001)联合含铂化疗用于IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的III期临床试验,经独立数据监查委员会(iDMC)评估达到预设的主要研究终点,显著延长了患者无进展生存期(PFS),公司拟于近期向国家药监局递交新药上市申请。

    肺癌已成为中国恶性肿瘤第一致死因素。2019年国家癌症中心公布的新一期全国癌症统计数据显示,肺癌占癌症总发病人数的20.03%夜色资源男人的天堂先性后爱中文字幕,因肺癌导致的死亡占所有癌症死亡病例的26.99%。原发性肺癌从病理和治疗的角度夜色资源男人的天堂先性后爱中文字幕,大致分小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类夜色资源男人的天堂先性后爱中文字幕,非小细胞肺癌占80%-85%夜色资源男人的天堂先性后爱中文字幕,约80%患者发现时已处于中晚期夜色资源男人的天堂先性后爱中文字幕,5年生存率较低。

    CS1001-302是一项多中心、随机、双盲的III期临床试验夜色资源男人的天堂先性后爱中文字幕,旨在评估CS1001联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗夜色资源男人的天堂先性后爱中文字幕,在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。这也是国内首个同时涵盖鳞状和非鳞状两种病理亚型夜色资源男人的天堂先性后爱中文字幕,一线治疗NSCLC的 III期临床试验。国内尚无抗PD-L1单抗获批用于IV期NSCLC。CS1001是国内首个证实联合化疗显著改善中国NSCLC患者PFS的抗PD-L1单抗夜色资源男人的天堂先性后爱中文字幕,并有望成为全球首个联合化疗同时获批鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗的抗PD-L1单抗。

    因其独特的抗癌机制夜色资源男人的天堂先性后爱中文字幕,PD-1/PD-L1近年备受“追捧”夜色资源男人的天堂先性后爱中文字幕,抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗类药物夜色资源男人的天堂先性后爱中文字幕,可以去除免疫系统在肿瘤面前的“刹车”夜色资源男人的天堂先性后爱中文字幕,重启自身免疫进攻肿瘤细胞的机能。CS1001-302主要研究者夜色资源男人的天堂先性后爱中文字幕,上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示:“CS1001联合化疗显著改善患者无进展生存期夜色资源男人的天堂先性后爱中文字幕,并且安全性良好。这是全球第一个抗PD-L1单抗联合化疗在晚期NSCLC取得成功的随机双盲的III期研究。”

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